С 1 июля 2020 года маркировка лекарственных препаратов, предусмотренной Федеральным законом от 27.12.2019 №462-ФЗ, станет обязательной для всех субъектов обращения лекарственных препаратов. Действие закона распространяется на медицинские учреждения (медицинские центры, больницы, поликлиники, стоматологические клиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), аптечные организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами, производителей лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных препаратов относятся как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.
С 1 июля 2020 год будет запрещено производить, поставлять и продавать немаркированные лекарства, однако продажа не промаркированных лекарственных препаратов разрешается до окончания срока их годности, если только они поступили в оборот до 1 июля 2020 года.
Напоминаем Вам, что в системе Честный ЗНАК обязаны зарегистрироваться все участники оборота лекарственных средств. Все действия с маркированными лекарственными препаратами должны своевременно отражаться в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). За несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему МДЛП юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Для проверки готовности к работе с маркированными лекарствами мы подготовили для Вас алгоритмы действий на странице.
«Первый Бит» – является официальным партнером Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) единого оператора цифровой маркировки «Честный ЗНАК», мы оказываем технологическую и информационную поддержку участникам оборота лекарственных препаратов, начиная от регистрации в ГИС «МДЛП» и заканчивая внедрением маркировки «под ключ», в настоящий момент мы подключили и настроили процессы по взаимодействию с ГИС «МДЛП» в более чем в 2 000 организаций.
Основной порядок действий участников оборота лекарственных препаратов, для готовности к работе с маркированными лекарствами следующий:
- Ознакомиться с документом «Паспорта процессов» на сайте «Честный знак» и составить список действий с ЛП, которые выполняются в вашей организации.
- Зарегистрироваться в системе МДЛП. Заказать регистратор выбытия (для медицинских учреждений и аптек, отпускающих льготные лекарства).
- Проверить оборудование и программное обеспечение для работы в системе МДЛП. В случае необходимости закупить недостающее оборудование, доработать существующее или приобрести новое программное обеспечение.
- Провести тестирование в тестовом контуре «Песочница».
- Обучить сотрудников работе с новыми бизнес-процессами.
Обращайтесь к специалистам компании «Первый Бит» и мы поможем Вам с решением любого вопроса, связанного с маркировкой лекарственных препаратов.
