В России организация получает лицензию на медицинскую деятельность, а в реестре фиксируются конкретные работы или услуги, которые она вправе выполнять, адреса и условия оказания медицинской помощи.
Поэтому у терапевтического кабинета, онкологического центра и многопрофильной больницы не три разных вида лицензии. Это медицинские лицензии с разным набором разрешённых работ и условий.
Основными документами являются постановление Правительства РФ №852 и приказ Минздрава России №866н. Классификатор №866н действует в редакции с изменениями от 21 мая 2025 года и связывает каждую работу не только с медицинским профилем, но и с видом и условиями оказания помощи.
Разберём, какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию, как читать перечень и почему одного названия специальности недостаточно, чтобы правильно подготовить заявление.
Что такое виды медицинских лицензий
Отдельных лицензий «на терапию», «на урологию» или «на онкологию» как самостоятельных юридических документов нет. Медицинская организация получает одну лицензию на медицинскую деятельность с конкретным набором работ, адресов и условий их выполнения.
Положение №852 определяет медицинскую деятельность как совокупность лицензируемых работ, которые выполняются при оказании разных видов медицинской помощи, санаторно-курортном лечении, проведении экспертиз, осмотров, освидетельствований и других предусмотренных законом процессов.
Например, кардиология может присутствовать в классификаторе при первичной специализированной медико-санитарной помощи амбулаторно, а также при специализированной и высокотехнологичной помощи в других условиях. Это не одна универсальная строка «кардиология», которая автоматически разрешает любую деятельность врача-кардиолога.
Какие основные виды медицинской деятельности лицензируются
Базовый перечень работ содержится в приложении к Положению о лицензировании №852. Там перечислены медицинские специальности и направления, которые могут входить в лицензию. Однако для практической подготовки заявления одного этого списка недостаточно.
Приказ Минздрава №866н показывает, в каком виде медицинской помощи и в каких условиях может выполняться каждая работа. Классификатор действует в редакции от 21 мая 2025 года; Росздравнадзор публикует эту редакцию в разделе нормативных документов по лицензированию.
Положение №852 объединяет медицинские работы по нескольким крупным направлениям.
Медицинская деятельность может осуществляться при оказании:
- первичной медико-санитарной помощи;
- специализированной, в том числе высокотехнологичной, помощи;
- скорой, в том числе скорой специализированной, помощи;
- паллиативной медицинской помощи;
- санаторно-курортного лечения.
Кроме того, лицензируются соответствующие работы при трансплантации органов и тканей, обращении донорской крови, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий.
Это верхний уровень классификации. Уже внутри него находятся конкретные работы: терапия, кардиология, неврология, урология, стоматология, онкология, лабораторная диагностика, медицинский массаж и многие другие.
Первичная медико-санитарная помощь
Для большинства частных амбулаторных клиник именно этот раздел классификатора является основным.
В рамках первичной медико-санитарной помощи выполняются доврачебные, врачебные и специализированные работы. Они могут быть разрешены амбулаторно и, для части специальностей, в условиях дневного стационара.
Например, классификатор включает в этот раздел медицинский массаж, неврологию, нефрологию, функциональную диагностику, хирургию, эндокринологию, эндоскопию и другие направления. При этом конкретная специальность может быть связана с несколькими условиями оказания помощи.
Именно поэтому при открытии терапевтического кабинета недостаточно «лицензии терапевта». Нужно определить, какую медицинскую помощь будет оказывать организация и в каких условиях.
Специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь
Вторая большая группа — специализированная медицинская помощь.
Она характерна прежде всего для стационаров, дневных стационаров и организаций, выполняющих более сложные диагностические и лечебные вмешательства.
Классификатор №866н включает здесь, например, анестезиологию и реаниматологию, гастроэнтерологию, гематологию, инфекционные болезни, кардиологию, клиническую лабораторную диагностику, неврологию, онкологию, офтальмологию, психиатрию, рентгенологию и многие другие работы.
Для части направлений дополнительно предусмотрена высокотехнологичная медицинская помощь. Так, отдельные работы по кардиологии, нейрохирургии, онкологии, офтальмологии и другим профилям в классификаторе связаны с ВМП.
Поэтому запрос «лицензия на специализированную медицинскую помощь» тоже не означает одну строку. Нужно определить профиль и конкретные условия.
Скорая медицинская помощь
Работы, связанные со скорой и скорой специализированной медицинской помощью, также входят в лицензируемую медицинскую деятельность. Это отдельный режим организации помощи со своими требованиями к персоналу, транспорту, оборудованию и процессам.
Сам факт наличия у организации обычной амбулаторной лицензии не даёт права автоматически оказывать скорую помощь. Положение №852 выделяет скорую помощь в самостоятельную группу лицензируемой деятельности.
Для частной клиники вопрос становится особенно актуальным, если бизнес планирует собственную службу выездной помощи или специализированную транспортировку пациентов.
Паллиативная медицинская помощь
Паллиативная помощь также включена в перечень медицинской деятельности, которая лицензируется отдельно в рамках соответствующих работ и условий.
Организации, которые оказывают такую помощь, должны учитывать не только наличие профильного специалиста, но и требования к структуре подразделения, оснащению и порядку оказания помощи.
Обычная лицензия на терапевтический приём не превращается автоматически в право оказывать паллиативную медицинскую помощь.
Санаторно-курортное лечение
Санаторию тоже не выдаётся отдельная универсальная «санаторная лицензия». Медицинская организация получает лицензию на конкретные работы, которые выполняются при санаторно-курортном лечении. Положение №852 прямо выделяет этот вид медицинской помощи среди лицензируемой деятельности.
Поэтому два санатория могут иметь совершенно разные реестровые записи: один специализируется на терапии и физиотерапии, другой — на неврологии, медицинском массаже и лечебной физкультуре.
Медицинские осмотры, экспертизы и освидетельствования
Медицинская лицензия требуется не только клиникам, которые непосредственно лечат пациентов.
Положение №852 относит к лицензируемой деятельности проведение медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований.
Именно поэтому медицинская организация, которая занимается только предварительными и периодическими осмотрами работников, всё равно работает в лицензируемом контуре. То же касается отдельных видов экспертиз и медицинских освидетельствований.
При подготовке такой организации важно не ограничиваться общим понятием «медосмотры», а проверить конкретные работы и условия, которые будут выполняться.
Есть ли отдельная лицензия у диспансера, госпиталя или больницы
Тип учреждения сам по себе не определяет отдельный вид медицинской лицензии.
Например, онкологический диспансер может иметь работы по онкологии, хирургии, анестезиологии-реаниматологии, диагностическим направлениям, лабораторной деятельности и другим профилям. Классификатор предусматривает онкологию в специализированной и высокотехнологичной помощи в зависимости от условий.
Инфекционная больница, в свою очередь, формирует лицензию исходя из работ по инфекционным болезням и других реально работающих подразделений. «Инфекционная больница» не является одной строкой классификатора, заменяющей перечень её медицинских отделений.
Этот принцип универсален для многопрофильных учреждений: одна организация может иметь десятки лицензируемых работ по одному или нескольким адресам.
Специализированные виды деятельности и лицензирование
Лицензия на терапевтический кабинет. Терапевтический кабинет — хороший пример того, почему важно читать классификатор, а не только название специальности.
Чтобы определить, какая запись нужна в лицензии, следует учитывать формат организации помощи, место работы кабинета и фактический набор услуг.
Если это обычный амбулаторный приём в частной клинике, речь, как правило, идёт о первичной медико-санитарной помощи соответствующего профиля. Но модель дневного стационара или другого подразделения может требовать иной строки классификатора. Общий подход к такой привязке установлен приказом №866н.
Поэтому «лицензирование терапевтического кабинета» начинается с проекта самого медицинского процесса.
Лицензия на урологию. Урология относится к лицензируемым медицинским работам, однако и здесь необходимо смотреть не только специальность.
Амбулаторный приём уролога и стационарное урологическое лечение — разные условия оказания помощи. В зависимости от формата медицинской организации меняются требования к помещению, оборудованию и структуре. Общий классификатор связывает медицинскую специальность с конкретным видом и условиями помощи.
По этой причине стандарт оснащения урологического кабинета нельзя подбирать отдельно от той строки лицензии, под которую фактически создаётся кабинет.
Лицензия на онкологию. Онкология присутствует в классификаторе №866н среди работ специализированной медицинской помощи. Для неё предусмотрены дневной стационар и стационарные условия, а высокотехнологичная медицинская помощь может выполняться как в дневном стационаре, так и стационарно.
Поэтому запрос «лицензия онкологического диспансера» в действительности раскрывается через структуру организации: какие отделения работают, какие вмешательства выполняются, есть ли диагностика, хирургия, дневной стационар и другие подразделения.
Одной строки «онкология» для полноценного крупного онкоцентра обычно недостаточно описать всю его медицинскую деятельность.
Лицензия на диетологию. Диетология также входит в классификатор лицензируемых медицинских работ. В разделе специализированной медицинской помощи она предусмотрена в условиях дневного стационара и стационарно.
При этом не вся бытовая консультация о питании автоматически превращается в медицинскую диетологию. Необходимо оценивать фактическое содержание услуги, квалификацию специалиста и медицинскую цель процесса.
Если организация оказывает именно медицинскую помощь по диетологии, соответствующая работа должна быть предусмотрена лицензией.
О других видах медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, читайте в наших обзорных статьях об:
Как понять, какие работы нужны именно вашей клинике
Главная ошибка при формировании медицинской лицензии — попытка выбрать перечень «с запасом». Каждая заявленная работа требует подтверждения. Клиника должна иметь соответствующие помещения, оборудование, персонал, санитарно-эпидемиологическое заключение и выполнять другие лицензионные требования по каждому заявляемому направлению. Положение №852 закрепляет требования к помещениям, медицинским изделиям, работникам и информационным системам.
Поэтому начинать нужно не с классификатора, а с будущей модели клиники: сначала формируется реальный перечень услуг: что будет происходить с пациентом от записи до завершения лечения. Затем коммерческие названия сопоставляются с официальными работами из №866н.
Например, «кардиочекап» как пакет услуг может включать сразу несколько лицензируемых направлений: консультацию кардиолога, функциональную диагностику, ультразвуковую диагностику и лабораторные исследования. Одна маркетинговая услуга не обязательно соответствует одной строке лицензии.
Одна и та же специальность может присутствовать в нескольких разделах классификатора. Например, медицинский массаж встречается среди первичной медико-санитарной помощи, а также в специализированной помощи в дневном и круглосуточном стационаре.
То есть при лицензировании значение имеет не только что делает специалист, но и в каком медицинском процессе и в каких условиях он это делает.
Нужно ли получать новую лицензию при добавлении услуги
Если у организации уже есть медицинская лицензия, получать ещё одну лицензию на каждое новое направление не требуется. Нужно внести изменения в действующий реестр лицензий и добавить новые работы.
Положение №852 предусматривает именно такой порядок. Если организация собирается выполнять работу, которой нет в её реестровой записи, она направляет электронное заявление и подтверждает соответствие требованиям.
Такой же подход действует при открытии нового филиала: лицензия остаётся у того же юридического лица, но в реестр добавляются новый адрес и работы, которые будут выполняться на этой площадке.
Кто лицензирует медицинскую деятельность
Большинство обычных частных клиник и индивидуальных предпринимателей лицензируют уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.
Росздравнадзор непосредственно лицензирует отдельные категории организаций, включая организации, подведомственные федеральным органам власти, а также медицинскую деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Распределение полномочий закреплено пунктом 3 Положения №852.
Единый реестр лицензий при этом ведёт Росздравнадзор. Поэтому региональная частная клиника может получать лицензию через региональный орган здравоохранения, но её сведения затем доступны в общем реестре.
Как МИС связана с видами медицинской деятельности
МИС не определяет, какую лицензию должна получить организация, и не заменяет лицензирование.
Но после того как структура медицинской деятельности определена, те же направления должны корректно появиться в цифровом контуре клиники.
У организации возникают подразделения, кабинеты, специалисты, медицинские документы, шаблоны осмотров и расписания, соответствующие её реальной работе.
Если клиника добавляет новое направление, изменения происходят не только в лицензии и прайс-листе. Нужно подготовить рабочие места, доступы сотрудников, медицинские формы и обмен данными с государственными информационными системами.
